Афобазол и Тенотен: разбор российских «успокоительных»

Два препарата из каждой российской аптеки, которые продают без рецепта и назначают миллионам. Здесь разбираем, что в них на самом деле: почему Тенотен по составу — гомеопатия и в таблетке нет действующего вещества, почему у Афобазола молекула настоящая, но доказательств мало, и почему главный вред обоих не в токсичности, а во времени.

Сцена знакомая до боли. Человек полгода живёт на взводе: сердце частит, спать не получается, мысли крутятся по кругу. Доходит до терапевта, получает четыре минуты приёма и рецепт на Афобазол — «попейте месяц, успокоитесь». Пьёт. Через месяц вроде получше, через три — снова всё то же самое. Идёт в аптеку, фармацевт советует Тенотен. Проходит ещё полгода. К психиатру человек попадает через четыре года, с тревожным расстройством, которое уже обросло избеганием, бессонницей и убеждением, что «мне ничего не помогает».

Вот про эти четыре года мы и будем говорить.

Что написано на упаковке Тенотена

Возьмите пачку и прочитайте состав. Там будет: «антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г». А ниже мелким шрифтом — то, ради чего всё затевалось: «водно-спиртовая смесь с содержанием активной формы действующего вещества не более 10⁻¹⁶ нг/г».

Производитель сам, на своей же упаковке, честно указывает разведение. Просто указывает его так, что покупатель не считает.

Раньше на упаковках стояло обозначение С12 или С30 — стандартная гомеопатическая нотация. Это не оскорбление и не публицистический приём: это метод изготовления, описанный самим производителем. Тенотен готовят последовательным многократным разведением исходного раствора антител. Компания-производитель называет свои препараты «релиз-активными», но метод изготовления от переименования не изменился.

Почему «нет ни одной молекулы» — это арифметика

Здесь не нужно верить ни нам, ни производителю. Нужно поделить.

Сотенное разведение С12 означает, что исходный раствор разбавили в 100 раз, потом ещё в 100, и так двенадцать раз подряд. Итоговое разведение — 10²⁴. Число Авогадро, то есть количество молекул в моле вещества, — примерно 6×10²³. Разведение уже обогнало число Авогадро. Начиная с этой точки в растворе с высокой вероятностью не остаётся ни одной исходной молекулы. При С30 разведение составляет 10⁶⁰, и чтобы поймать одну молекулу антитела, вам понадобился бы объём воды больше Солнечной системы.

Таблетка Тенотена — это лактоза, пропитанная водно-спиртовым раствором, в котором действующего вещества нет. Не «мало». Нет.

Гомеопатическую логику подробно разбирать здесь не будем, она заслуживает отдельного текста. Достаточно одного факта: в 2017 году Комиссия РАН по борьбе с лженаукой выпустила меморандум, в котором признала гомеопатию лженаукой и рекомендовала вывести гомеопатические препараты из государственных медицинских учреждений и аптек. Тенотен под это определение попадает по составу.

Что показали исследования Тенотена

Публикации есть. Проблема в том, кто их написал и на ком.

Работа 2007 года в Бюллетене экспериментальной биологии и медицины изучала действие Тенотена на MAP/ERK-киназный каскад в подглоточном ганглии виноградной улитки. Улитки. Первый автор — О. И. Эпштейн, аффилиация — «Материа Медика Холдинг», то есть компания-производитель.

Работа 2015 года о профилактике укачивания у взрослых: все четыре автора — сотрудники «Материа Медика Холдинг». Работа 2016 года про антиамнестические эффекты — то же самое, пять из семи авторов из компании.

Клиническое исследование 2012 года о тревожно-депрессивных расстройствах у больных эпилепсией уже выполнено в РНИМУ им. Пирогова и сообщает об эффективности. Выборка небольшая, плацебо-контроля в описании нет, независимого воспроизведения за пределами России тоже нет.

Картина складывается такая: подавляющая часть исследовательской базы препарата произведена его же производителем. В доказательной медицине это не приговор, но это красный флаг, из-за которого результат требует независимого подтверждения. Подтверждения нет.

А что говорит большая наука о гомеопатии в целом — известно давно. Мета-анализ Shang в Lancet за 2005 год сопоставил 110 плацебо-контролируемых испытаний гомеопатии со 110 подобранными по диагнозу испытаниями обычных лекарств. Когда анализ ограничили крупными качественными исследованиями, отношение шансов для гомеопатии составило 0,88 при доверительном интервале 0,65–1,19, то есть эффект статистически неотличим от нуля. Для обычных лекарств в тех же условиях — 0,58 (0,39–0,85), эффект есть. Вывод авторов: клинические эффекты гомеопатии совместимы с представлением о том, что это эффекты плацебо.

Мета-анализ Mathie 2017 года по неиндивидуализированной гомеопатии (а Тенотен — именно такая, одна таблетка для всех) дал ещё более говорящий результат. По всем 75 испытаниям эффект вроде бы был. Но из них 49 имели высокий риск систематической ошибки, и только три оказались достаточно качественными, чтобы считаться надёжными. По этим трём эффект исчез: стандартизованная разница средних −0,18 с интервалом от −0,46 до 0,09, то есть ноль. Работа выполнена Институтом исследований гомеопатии, авторы к гомеопатии настроены доброжелательно, и всё равно получили это.

Афобазол — история честнее и сложнее

Афобазол (международное название — фабомотизол) в одну корзину с Тенотеном не кладётся, и это надо сказать прямо.

Это настоящая молекула. Реальное химическое вещество в реальной дозе, 10 мг в таблетке. У него описан механизм: связывание с сигма-1 рецептором, ферментом NQO2 и регуляторным участком моноаминоксидазы А. Есть работа 2021 года в International Journal of Molecular Sciences, где анксиолитический эффект фабомотизола у мышей блокировался антагонистами сигма-1 рецептора, что подтверждает: вещество действительно делает в мозге то, что заявлено.

Есть и клиническое исследование. Многоцентровое рандомизированное испытание III фазы: 150 пациентов с генерализованным тревожным расстройством и расстройствами адаптации, 30 дней, сравнение с диазепамом. Афобазол снизил тревогу по шкале Гамильтона не хуже диазепама, а по ряду показателей лучше, и с несопоставимо более чистым профилем побочных эффектов: 15 нежелательных явлений против 199 у диазепама, синдром отмены у 0% против 68%.

Звучит убедительно. Теперь читаем дизайн.

Где у Афобазола дыра

В том исследовании не было группы плацебо. Сравнение шло с диазепамом.

Больше того: пациентов, отреагировавших на плацебо, из исследования исключили заранее — семидневный плацебо-период до старта отсеял плацебо-респондеров. Такой приём в психофармакологии применяется, он законен, но он означает ровно одно: этот дизайн физически не может ответить на вопрос «работает ли афобазол лучше пустышки». Он отвечал на другой вопрос — «не хуже ли он диазепама».

Дальше смотрим на авторов: оба из НИИ фармакологии имени Закусова. Это институт, который фабомотизол разработал.

Дальше смотрим на объём базы. В PubMed по запросу «fabomotizole» — около двух десятков публикаций. Подавляющее большинство доклинические: крысы, мыши, культуры клеток, молекулярный докинг. Почти все из одного и того же института. Работ по препарату, выполненных независимыми зарубежными группами, нет. Обзор 2026 года в Журнале неврологии и психиатрии имени Корсакова утверждает, что фабомотизол достоверно превосходит плацебо, но это нарративный обзор в российском журнале, а не мета-анализ первичных данных.

Ни в одно международное руководство по лечению тревожных расстройств Афобазол не входит. За пределами России и нескольких стран СНГ он не зарегистрирован и не применяется.

Отсюда честная формулировка, и разница здесь принципиальная. «Не доказано» — это не то же самое, что «доказано, что не работает». Про Афобазол мы не знаем. Возможно, работает. База слишком слаба, чтобы утверждать в любую сторону.

Почему их так любят все сразу

Врача понять можно. К нему приходит человек с тревогой, у врача двенадцать минут, психотерапевта в поликлинике нет, очередь к психиатру на три недели, а пациент боится слова «психиатр» до дрожи. Назначить СИОЗС на приёме у терапевта — это разговор на полчаса про побочки, сроки и стигму. Назначить Афобазол — это тридцать секунд, безрецептурно, безопасно и пациент уходит довольным.

Пациента понять тоже можно. Он получил лекарство, а не диагноз «психическое расстройство». Ему не страшно. Он лечится.

И самое неудобное: у него правда становится легче. Не потому что его обманули дважды, а потому что плацебо при лёгкой тревоге реально снимает симптом. Мета-анализ Bandelow 2015 года по 234 исследованиям и 37 333 пациентам показал размер эффекта плацебо-таблетки при тревожных расстройствах 1,29. Для сравнения: у СИОЗС — 2,09, у бензодиазепинов — 2,15, у индивидуальной КПТ — 1,30. Плацебо-таблетка в этих цифрах работает примерно как когнитивно-поведенческая терапия и заметно лучше листа ожидания (0,20).

Ритуал приёма таблетки, ожидание помощи, внимание врача — это не «ничего». Это измеримая сила. Просто она не лечит расстройство, а притупляет его симптом.

Настоящая цена — время

Ни Афобазол, ни Тенотен вас не отравят. Токсичности там нет, зависимости нет, в отличие от фенибута или феназепама, никакого чёрного рынка вокруг них не выросло. С точки зрения безопасности претензий почти никаких.

Цена другая, и она выставляется в годах.

Тревожное расстройство лечится. При генерализованном тревожном расстройстве работают СИОЗС и СИОЗСН, работает когнитивно-поведенческая терапия, работает их комбинация — это подтверждено на десятках тысяч пациентов и записано во всех международных руководствах. Человек, который два года гасит симптом пустышкой, всё это время не лечится. Тревога успевает пустить корни: появляется избегание, сужается круг мест, куда можно пойти, ломается сон, накапливается убеждение «я такой, мне не помочь». Лечить такое через четыре года труднее и дольше, чем через четыре месяца.

Плюс работает эффект ложного отрицательного вывода: «я пил успокоительное, и не помогло, значит, таблетки в моём случае бесполезны». К врачу этот человек уже приходит с готовым недоверием ко всей группе.

Вердикт

Прямо: Тенотен — гомеопатия, и вопрос его эффективности закрыт арифметикой. Афобазол — открытый вопрос со слабой базой, и вести себя с ним нужно как с открытым вопросом, а не как с лекарством первой линии.

Что делать: короткий план

1. Отделите тревогу-состояние от тревоги-расстройства. Понервничать перед экзаменом — нормально. Тревога, которая длится больше полугода, мешает работать, спать и жить, — это диагноз, и у него есть протокол лечения.
2. Если вам назначили Афобазол или Тенотен и вы уже пьёте — не бросайте резко и самовольно, а придите к назначившему врачу с вопросом: что мы лечим, каким должен быть результат и к какому сроку. Это нормальный вопрос, врач не обидится.
3. Дайте пустышке жёсткий дедлайн. Месяц. Не стало заметно лучше — это не повод пробовать четвёртое безрецептурное средство, это повод идти к специалисту.
4. Идите к психиатру или психотерапевту, а не к фармацевту. На учёт вас никто не поставит: диспансерный учёт — это про тяжёлые психотические расстройства, а не про тревогу.
5. Спросите про КПТ. При лёгкой и умеренной тревоге психотерапия сопоставима с таблетками и не даёт побочных эффектов.
6. Параллельно разберитесь с тем, что реально помогает при тревожности без рецепта: сон, физическая нагрузка, кофеин, алкоголь. Это не заменяет лечение, но убирает подкрутку.
7. Если решаете вопрос о рецептурных препаратах — читайте полный разбор антидепрессантов, чтобы прийти к врачу с реалистичными ожиданиями, а не со страхами из комментариев.

Частые вопросы

Тенотен — это правда гомеопатия?

Да, по способу изготовления. Препарат получают многократным последовательным разведением антител к белку S-100, и производитель сам указывает на упаковке итоговую концентрацию не более 10⁻¹⁶ нг/г. При таком разведении в таблетке не остаётся ни одной молекулы исходного вещества — это следует из числа Авогадро. Комиссия РАН по борьбе с лженаукой в 2017 году признала гомеопатию лженаукой.

Значит, Афобазол — тоже пустышка?

Нет, и это разные вещи. Афобазол содержит настоящее вещество (фабомотизол) в настоящей дозе, у него описан механизм действия через сигма-1 рецептор, подтверждённый в опытах на животных. Проблема не в составе, а в доказательствах: качественных плацебо-контролируемых испытаний по современным стандартам нет, почти все публикации сделаны институтом-разработчиком, независимых воспроизведений нет. Корректная формулировка — «не доказано», а не «доказано, что не работает».

Но мне же помогло — это что, самовнушение?

Ваше облегчение настоящее, его никто не отменяет. Плацебо при тревоге даёт измеримый эффект: в мета-анализе 234 исследований размер эффекта плацебо-таблетки составил 1,29, что сопоставимо с когнитивно-поведенческой терапией. Ритуал приёма лекарства и ожидание помощи реально снижают тревогу. Вопрос не в том, стало ли вам легче, а в том, лечится ли при этом причина.

Чем они опасны, если побочек нет?

Токсичности и зависимости у них практически нет, и это правда. Опасность в упущенном времени: человек годами гасит симптом, пока тревожное расстройство укореняется, обрастает избеганием и бессонницей. Через четыре года лечить его труднее, чем через четыре месяца. Плюс формируется вывод «мне таблетки не помогают», с которым люди отказываются от работающего лечения.

Что тогда работает при тревожном расстройстве?

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты двойного действия, когнитивно-поведенческая терапия и их комбинация — это первая линия во всех международных руководствах, подтверждённая на десятках тысяч пациентов. Конкретный выбор делает врач, исходя из вашей истории, других болезней и препаратов, которые вы уже принимаете.

⚠ Медицинская оговорка. Материал образовательный и не заменяет консультацию врача. Он не рекомендует начинать или прекращать приём какого-либо препарата. Если вам назначено лечение, не отменяйте его самостоятельно и не меняйте схему по тексту из интернета: обсудите вопросы с назначившим врачом. Решение принимает врач, а не статья. При суицидальных мыслях немедленно обратитесь к врачу или на горячую линию психологической помощи — это неотложное состояние.

Источники

1. Shang A, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JAC, Pewsner D, Egger M (2005). Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet, 366(9487), 726–732. PubMed: 16125589
2. Mathie RT, Ramparsad N, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JRT, Messow CM, McConnachie A (2017). Randomised, double-blind, placebo-controlled trials of non-individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis. Systematic Reviews, 6(1), 63. PubMed: 28340607
3. Syunyakov TS, Neznamov GG (2016). Evaluation of the therapeutic efficacy and safety of the selective anxiolytic afobazole in generalized anxiety disorder and adjustment disorders: Results of a multicenter randomized comparative study of diazepam. Terapevticheskii Arkhiv, 88(8), 73–86. PubMed: 27636931
4. Voronin MV, Vakhitova YV, Tsypysheva IP, Tsypyshev DO, Rybina IV, Kurbanov RD, Abramova EV, Seredenin SB (2021). Involvement of Chaperone Sigma1R in the Anxiolytic Effect of Fabomotizole. International Journal of Molecular Sciences, 22(11), 5455. PubMed: 34064275
5. Levin OS (2026). The potential of a selective anxiolytic afobazole in clinical practice. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova, 126(6), 29–37. PubMed: 42360212
6. Epstein OI, Vorobieva OV, Grinkevich LN, Kharchenko OA, Shtark MB (2007). Psychotropic drug tenoten activates mitogen-activated MAP/ERK kinase regulatory cascade controlling the neuroprotective effects. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 144(3), 319–321. PubMed: 18457026
7. Delger AB, Avakyan GN, Oleinikova OM, Bogomazova MA, Chromych EA, Lagutin IuV (2012). Effects of tenoten on anxiety and depression disorders in patients with epilepsy. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 153(5), 704–706. PubMed: 23113263
8. Barchukov VV, Zhavbert ES, Dugina YuL, Epstein OI (2015). The Use of Release-Active Antibody-Based Preparations for Vertigo Prevention in Adults. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 160(1), 61–63. PubMed: 26608378
9. Bandelow B, Reitt M, Röver C, Michaelis S, Görlich Y, Wedekind D (2015). Efficacy of treatments for anxiety disorders: a meta-analysis. International Clinical Psychopharmacology, 30(4), 183–192. PubMed: 25932596

#120dnk #здоровье #наука #мозг #профилактика