Американская компания Veradermics разрабатывает VDPHL01, таблетку миноксидила с замедленным высвобождением, и в 2026 году отчиталась о трёх исследованиях: двух мужских с плацебо и одном небольшом женском. Цифры выглядят сильнее, чем у привычной пены, и пресса уже окрестила препарат «первой таблеткой от облысения для женщин». Разбираем, что реально показали исследования, чем эта таблетка отличается от местного миноксидила и от «низкодозного орального», который дерматологи давно назначают вне инструкции, и почему купить VDPHL01 сегодня нельзя ни в России, ни в США.

Типичная сцена: мужчина тридцати пяти лет полтора года втирает пену в макушку, ненавидит липкие волосы по утрам, а затылок всё равно просвечивает на фото с корпоратива. Ему попадается заголовок «таблетка растит в четыре раза больше волос, чем плацебо», и первый порыв: найти, где заказать. Остановимся и посмотрим на данные.

Что здесь реальная проблема

Запрос у читателя обычно не «расскажите о VDPHL01», а «надоело мазать, хочу пить». Местный миноксидил работает, это доказано в крупных рандомизированных исследованиях ещё в 2000-х [2], но его надо наносить дважды в день годами, он раздражает кожу у части людей, и примерно у трети–половины пользователей эффект скромный или его нет вовсе [1]. Отсюда спрос на таблетку.

Таблетка миноксидила существует с 1970-х: это гипотензивный препарат, который дерматологи приспособили под рост волос и в малых дозах назначают при облысении вне инструкции (разбор в статье о низкодозном оральном миноксидиле). У обычной таблетки есть проблема: вещество быстро всасывается, в крови возникает пик концентрации, и именно с пиком связывают отёки, учащённое сердцебиение и редкий перикардиальный выпот [3]. VDPHL01 придуман как ответ на этот пик.

Куда идти с жалобой сегодня: к дерматологу-трихологу, который подтвердит андрогенную алопецию (а не телогеновое выпадение или дефицит железа) и обсудит доступные варианты. Их мы собрали в хабе по андрогенной алопеции.

Как устроена таблетка с замедленным высвобождением

Миноксидил сам по себе на волосяной фолликул не действует. Это пролекарство: в наружном корневом влагалище фолликула фермент сульфотрансфераза SULT1A1 превращает его в миноксидил-сульфат, и уже сульфат открывает калиевые каналы в клетках, удлиняет фазу роста и укрупняет фолликул [1]. У фермента ограниченная мощность: он перерабатывает столько молекул, сколько успевает. Если залить фолликул миноксидилом разом, лишнее просто не сульфатируется. Активность фермента в выдернутых волосах, судя по небольшим работам, предсказывает, ответит ли человек на миноксидил [7]. Почему у части людей фермент работает слабо и как это пытаются предсказать, разобрано в статье о сульфотрансферазе.

На этой логике и построен VDPHL01. Таблетка содержит гель-матрицу, из которой миноксидил выходит постепенно. Идея двойная: убрать высокий пик в крови, с которым связаны сердечно-сосудистые побочки, и дольше держать ровную концентрацию, чтобы фермент в фолликуле успевал работать. Это гипотеза производителя, заявленная в описании препарата; напрямую, по уровню сульфата в коже, её в опубликованных данных не проверяли.

Мужчины: два исследования с плацебо

Исследование «302» (фаза 2/3) включило 519 мужчин с лёгким и умеренным андрогенным облысением. Их случайным образом распределили на три группы: два режима приёма VDPHL01 (раз в день и дважды в день) и плацебо; ни врачи, ни участники не знали, кто что получает. Главный показатель, число не-пушковых (терминальных) волос на квадратный сантиметр целевой зоны, измеряли через 6 месяцев. Результаты компания опубликовала 27 апреля 2026 года, их пересказала Dermatology Times (dermatologytimes.com, дата обращения 21.10.2026):

Группа Прирост волос, шт/см² за 6 мес «Улучшилось / значительно улучшилось» по самооценке
VDPHL01, один приём в день +30,3 48,4 %
VDPHL01, два приёма в день +33,0 62,9 %
Плацебо +7,3 13,4 %

Разница с плацебо статистически значима (p < 0,0001) для обоих режимов, расхождение кривых видно уже ко второму месяцу.

Исследование «304», подтверждающая фаза 3 на 536 мужчинах с тем же дизайном, отчиталось 19 октября 2026 года (пресс-релиз Veradermics на Business Wire, дата обращения 21.10.2026). Картина повторилась: +28,6 и +36,4 волоса/см² против +6,6 на плацебо; ответ «улучшилось / значительно улучшилось» у 55,7 % и 68,7 % против 15,0 %.

Два независимых исследования с одинаковым результатом: по стандартам FDA это как раз та пара, которую требуют для регистрации. Пока это топлайн-данные из пресс-релизов. Полные публикации с описанием выбывших, вторичных показателей и фото в рецензируемых журналах ещё не вышли, и до их появления цифры стоит читать как предварительные.

Насколько это много по сравнению с пеной

Прямого сравнения VDPHL01 с местным миноксидилом не было, сравнивать можно только косвенно. В классическом исследовании Olsen и соавторов 5-процентный раствор за 48 недель дал прирост около 18 волос/см² против 4 на плацебо [2]. VDPHL01 за 6 месяцев: +30…36 против +7. У таблетки цифры заметно выше, но разные популяции, годы и методики подсчёта (плацебо в новых исследованиях набирало +7, в старых +4, значит, измеряли по-разному) не дают сложить их в один график. К тому же у местного миноксидила эффект выходит на плато к 12 месяцам, а 6-месячный срез таблетки говорит про скорость, а не про потолок.

Честный вывод: по предварительным данным таблетка растит волосы быстрее и у большей доли мужчин, чем это привычно для пены. Держится ли преимущество на году и дольше, покажут 12-месячные данные исследования «302», которые компания обещает до конца 2026 года.

Женщины: что на самом деле показало исследование «207»

Здесь маркетинг обогнал данные сильнее всего. Исследование «207», результаты которого вышли 15 июля 2026 года (разбор в Healio, healio.com, дата обращения 21.10.2026), было открытым: без плацебо, без ослепления, 28 женщин с лёгким и умеренным облысением по женскому типу, доза примерно вдвое меньше мужской, два режима приёма. За 6 месяцев прирост составил +22,7 и +23,3 волоса/см²; об улучшении заявили около 89–90 % участниц.

Цифры неплохие, но без группы плацебо их нельзя считать доказательством. У мужчин плацебо само дало +7 волос и субъективное «стало лучше» у 35 % людей на пустышке; в открытом исследовании, где все знают, что получают «таблетку будущего», такой эффект ещё сильнее. Правильно читать «207» как подтверждение, что препарат переносится и даёт рост, достаточный для запуска большого исследования, не больше.

Большое исследование, «306», уже идёт: 556 женщин, рандомизация, плацебо, 6-месячная контролируемая фаза. Набор завершён в августе 2026 года, результаты ожидаются в первой половине 2027-го. До них фраза «первая таблетка от женского облысения» остаётся заявкой, а не фактом.

Что доказано у женщин сегодня: Кокрейновский обзор 2016 года подтвердил эффективность местного миноксидила при облысении по женскому типу, а по остальным средствам, включая антиандрогены, данных признал недостаточно [6]. Небольшое рандомизированное исследование Ramos и соавторов сравнило обычную таблетку миноксидила в малой дозе с 5-процентным раствором у 52 женщин и за 24 недели разницы в приросте не нашло [5]. Оральный миноксидил у женщин уже работает «не хуже лосьона»; вопрос VDPHL01 в том, работает ли он лучше. Про обследование и варианты у женщин отдельно: женское облысение.

Побочные эффекты: отёки и лишние волосы никуда не делись

Основной аргумент разработчика, что замедленное высвобождение бережёт сердце. В обоих мужских исследованиях не было ни одного тяжёлого нежелательного явления, связанного с препаратом, и ни одного сердечного события из тех, что отслеживали специально. Пульс, давление и ЭКГ в пресс-релизах не раскрыты, ещё одна причина ждать полной публикации.

Классические побочки миноксидила при этом сохранились:

Побочный эффект VDPHL01, один приём VDPHL01, два приёма Плацебо
Периферические отёки (исследование 302) 5,3 % 6,3 % 0 %
Гипертрихоз, рост волос на теле и лице (302) 3,5 % 6,3 % 0,6 %
Периферические отёки (304) 2,8 % 4,5 % 0,6 %
Гипертрихоз (304) 2,2 % 9,0 % 0 %

Для сравнения, в многоцентровом наблюдении за 1404 пациентами на обычном низкодозном миноксидиле гипертрихоз отметили у 15 %, отёки у 1,3 %, а прервали лечение из-за побочек 1,7 % [4]. Свежий мета-анализ по оральному миноксидилу даёт похожие пропорции: гипертрихоз главная жалоба, сердечно-сосудистые события редки [8]. То есть у VDPHL01 гипертрихоза заметно меньше, отёков в первом исследовании больше, а прямого сопоставления двух таблеток лоб в лоб никто не делал. Для женщин гипертрихоз, кстати, критичнее, чем для мужчин, и именно по нему будет интересно смотреть результаты «306».

Регистрация: что известно о сроках

VDPHL01 не зарегистрирован ни в одной стране. В аптеках, включая зарубежные онлайн-аптеки, его нет; любое предложение «купить VDPHL01» сегодня означает подделку или перепродажу обычного миноксидила. Компания говорит о подаче заявки в FDA для мужского показания в начале 2027 года. Это планы заявителя, а не решение регулятора: FDA может запросить дополнительные данные, а стандартная проверка после подачи занимает около года. Для женщин заявки не будет до результатов «306».

О регистрации в России речи пока не идёт: препарат должен сначала пройти американскую или европейскую регистрацию, потом отдельную российскую процедуру, а между одобрением FDA и российской аптекой обычно проходят годы, если проходят вообще. Писать «скоро будет в продаже» нечестно.

Чем VDPHL01 отличается от того, что уже есть

Местный миноксидил 2–5 % Обычная таблетка миноксидила в малой дозе VDPHL01
Статус Зарегистрирован, безрецептурный Зарегистрирован как гипотензивный, при облысении назначают вне инструкции, по рецепту Исследуемый, не зарегистрирован нигде
Доказательства Десятки РКИ, Кокрейн [2, 6] Крупные наблюдения, небольшие РКИ, мета-анализы [3, 4, 5, 8] Два РКИ у мужчин (топлайн), открытое у женщин
Главное неудобство Наносить дважды в день, раздражение кожи Пик в крови, отёки, гипертрихоз Неизвестно: нет долгосрочных данных
Кому доступно Всем Пациентам дерматолога Только участникам исследований

Ещё одна вещь, которую маркетинг обходит: ни одна форма миноксидила не лечит причину андрогенного облысения, чувствительность фолликулов к дигидротестостерону. Миноксидил «подкармливает» фолликул, пока его принимают; после отмены всё возвращается на исходную за несколько месяцев. На причину действуют ингибиторы 5-альфа-редуктазы, у них свой набор споров (финастерид и побочки). VDPHL01 этой логики не меняет: это пожизненная таблетка.

Что делать: короткий план

  1. Если волосы редеют, сначала диагноз у дерматолога: андрогенная алопеция, телогеновое выпадение, дефицит железа и проблемы с щитовидкой лечатся по-разному.
  2. Пока VDPHL01 не зарегистрирован, работайте с тем, что доказано: местный миноксидил, у мужчин при необходимости ингибитор 5-альфа-редуктазы по назначению врача.
  3. Хотите таблетку сейчас: обсудите с врачом обычный низкодозный оральный миноксидил. Его назначают вне инструкции, врач оценит давление, сердце, отёки и подберёт режим; самостоятельно не экспериментируйте.
  4. Не покупайте ничего с надписью «VDPHL01» в интернете: препарата в продаже не существует.
  5. Отметьте в календаре первую половину 2027 года, когда выйдут женские данные «306» и, возможно, решение FDA по мужскому показанию.
  6. Любой миноксидил, будущий или нынешний, работает только пока его применяют; оцените, готовы ли вы к постоянному приёму, до того как начинать.

Частые вопросы

Можно ли купить VDPHL01 сейчас?

Нет. Препарат исследуемый, не зарегистрирован ни в США, ни в ЕС, ни в России и в аптеках недоступен. Предложения «купить VDPHL01» в интернете не имеют отношения к реальному препарату.

Чем VDPHL01 отличается от обычной таблетки миноксидила?

Обычная таблетка быстро всасывается и даёт пик концентрации в крови, с которым связывают отёки и сердечные побочки. VDPHL01 выпускает миноксидил постепенно через гель-матрицу, чтобы сгладить пик и дольше держать ровный уровень. Прямого сравнения двух таблеток не проводили.

Что показали исследования у мужчин?

В двух исследованиях с плацебо (519 и 536 мужчин) за 6 месяцев прирост составил от +28,6 до +36,4 волоса на квадратный сантиметр против +6,6…+7,3 на плацебо. Это предварительные данные из пресс-релизов, полные публикации ещё не вышли.

Правда ли, что это первая таблетка от женского облысения?

Пока нет. У женщин есть только открытое исследование на 28 участницах без плацебо. Большое исследование с плацебо на 556 женщинах завершит набор данных в первой половине 2027 года; до него говорить об эффективности у женщин рано.

Какие побочные эффекты у VDPHL01?

В мужских исследованиях: периферические отёки у 3–6 % и рост волос на теле и лице у 2–9 % в зависимости от режима приёма, против 0–0,6 % на плацебо. Тяжёлых нежелательных явлений и сердечных событий не зарегистрировано, но долгосрочных данных ещё нет.

⚠ Медицинская оговорка. Материал образовательный, не заменяет консультацию врача. VDPHL01 — исследуемый препарат, не зарегистрированный ни в одной стране; описанные данные взяты из пресс-релизов разработчика и отраслевых изданий и не прошли рецензирование. Любые формы миноксидила, кроме местных безрецептурных, назначает и контролирует врач.

Источники

  1. Messenger AG, Rundegren J (2004). Minoxidil: mechanisms of action on hair growth. British Journal of Dermatology, 150(2), 186–194. PubMed: 14996087
  2. Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. (2002). A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. Journal of the American Academy of Dermatology, 47(3), 377–385. PubMed: 12196747
  3. Randolph M, Tosti A (2021). Oral minoxidil treatment for hair loss: A review of efficacy and safety. Journal of the American Academy of Dermatology, 84(3), 737–746. PubMed: 32622136
  4. Vañó-Galván S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. (2021). Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. Journal of the American Academy of Dermatology, 84(6), 1644–1651. PubMed: 33639244
  5. Ramos PM, Sinclair RD, Kasprzak M, Miot HA (2020). Minoxidil 1 mg oral versus minoxidil 5% topical solution for the treatment of female-pattern hair loss: A randomized clinical trial. Journal of the American Academy of Dermatology, 82(1), 252–253. PubMed: 31473295
  6. van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Schoones J (2016). Interventions for female pattern hair loss. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2016(5), CD007628. PubMed: 27225981
  7. Ramos PM, Sinclair R, Miot HA, et al. (2020). Sulfotransferase activity in plucked hair follicles predicts response to topical minoxidil treatment in Brazilian female pattern hair loss patients. Dermatologic Therapy, 33(1), e13195. PubMed: 31846181
  8. Liu C, Liu X, Shi T, et al. (2025). Efficacy and safety of oral minoxidil in the treatment of alopecia: a single-arm rate meta-analysis and systematic review. Frontiers in Pharmacology, 16, 1556705. PubMed: 40567364

#120dnk #наука #здоровье #кожа